![В Нижнем Новгороде специалистам был показан препарат Ацеллбия [30.05.2014 17:19]](/pictures/30/361529.jpg) |
|
Отчет С результатами клинических исследований по препарату Ацеллбия (ритуксимаб) организации BIOCAD был показан на Научно-практической конференции " Актуальные вопросы диагностики и лечения заболеваний крови в рамках первичной и специализированной медпомощи ". на пленарном совещании, посвященном проблемам онкогематологии, А. С. Жабина, К. М. Н., врач-онколог ФГБУ " НИИ онкологии им. Н. Н. Петрова " Минздрава России (г. Санкт-Петербург) держала речь С докладом " Терапия индолентной лимфомы. Клинические эффекты применения биоаналогов моноклональных антител ". Альбина Сергеевна представила аудитории биоаналог ритуксимаба Российской организации BIOCAD - Ацеллбия, препарат, который был зарегистрирован в начале апреле 2014 года. Мероприятие посетили более 60 онкологов и гематологов из Нижнего Новгорода и ближайших областей. в процессе отчета был�� отмечены хорошие Результаты испытаний препарат�� Ацеллбия и оригинального препарат�� ритуксимаба: полный спектр сравнительных физико-химических и доклинических исследований показали идентичность структуры и свойств 2-х препарат��в. Результаты клинических исследований доказали, что использование Ацеллбии у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности так же результативно и безопасно, как и применение зарубежного препарат��. в середине 2012 г. регистрационное клиническое исследование биоаналога ритуксимаба у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой вышло за пределы рф - всего в нем был�� задействовано более 30 исследовательских центров в РФ, Украине, Индии и ЮАР. Это подтверждает тот факт, что препарат полностью соответствует всем интернациональным требованиям. До этого времени в РФ наблюдался весьма высокий уровень смертности от онкологических заболеваний. Неходжинская лимфома является причиной около 5% случаев гибели от новообразований. Риск заболевания повышается С возрастом и достигает пика к 80 годам. Прежде лечение больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой С использованием ритаксимаба снижает потребность в назначении новой терапии на 80% и уменьшает Риск прогрессирования на 79%. Следует отметить, что ежегодная востребованность России в препарат�� ритуксимаб, в рамках федеральной программы " 7 высокозатратных нозологий ", составляет около 70 кг белковой субстанции. Производственная способность нового производственного корпуса BIOCAD, А Это 160 кг моноклональных антител в год, покроет российский спрос на биологические препарат�� моноклональных антител, используемые в терапии онкологических заболеваний и сделает лечение для пациентов более доступным. О организации: BIOCAD - Высокотехнологичная биофармацевтическая Фирма полного цикла, лидер по количеству клинических исследований среди российских производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально свежие возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах организации. Все препарат�� производятся строго по интернациональным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология и онко/ гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 700 человек, около 150 из которых являются научными работниками исследовательских лабораторий. В 2013 году выручка организации составила 3 млрд рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних организаций за рубежом: в Белоруссии, Украине, Бразилии, Китае, Индии и США.
|