Отчет С результатами клинических исследований по препарату Ацеллбия (ритуксимаб) организации BIOCAD был показан на Научно-практической конференции " Актуальные вопросы диагностики и лечения заболеваний крови в рамках первичной и специализированной медпомощи ". ��а ��ленарном ��овещании, ��о��вященном ��роблемам ��нкогематологии, ��. ��. ��абина, ��. ��. ��., ��рач-��нколог ��ГБУ " ��ИИ ��нкологии ��м. ��. ��. ��етрова " ��инздрава ��оссии (г. ��анкт-��етербург) ��ержала ��ечь �� ��окладом " ��ерапия ��ндолентной ��имфомы. ��линические ��ффекты ��рименения ��иоаналогов ��оноклональных ��нтител ". ��льбина ��ергеевна ��редставила ��удитории ��иоаналог ��итуксимаб�� ��оссийской ��рганизации BIOCAD - ��целлбия, ��репарат, ��оторый ��ыл ��арегистрирован �� ��а��але ��преле 2014 г��да. ��ероприятие ��о��етили ��олее 60 ��нкологов �� г��матологов ��з ��ижнего ��овгорода �� ��лижайших ��бластей. �� ��роцессе ��тчета ��ыл�� ��тмечены ��орошие ��езультаты ��спытаний ��репарата ��целлбия �� ��ригинального ��репарата ��итуксимаб��: ��о��ный ��пектр ��равнительных ��изико-��имических �� ��оклинических ��сследований ��о��азали ��дентичность ��труктуры �� ��войств 2-�� ��репаратов. ��езультаты ��линических ��сследований ��оказали, ��то ��спользование ��целлбии �� ��ольных CD20-��о��ожительной ��имфомой ��изкой ��тепени ��локачественности ��ак ��е ��езультативно �� ��езопасно, ��ак �� ��рименение ��арубежного ��репарата. �� ��ередине 2012 г. ��егистрационное ��линическое ��сследование ��иоаналога ��итуксимаб�� �� ��ольных CD20-��о��ожительной ��еходжкинской ��имфомой ��ышло ��а ��ределы ��ф - ��сего �� ��ем ��ыл�� ��адействовано ��олее 30 ��сследовательских ��ентров �� ��Ф, У��раине, ��ндии �� ��АР. ��то ��о��тверждает ��от ��акт, ��то ��репарат ��о��ностью ��оответствует ��сем ��нтернациональным ��ребованиям. ��о ��того ��ремени �� ��Ф ��а��людался ��есьма ��ысокий ��ровень ��мертности ��т ��нкологических ��аболеваний. ��еходжинская ��имфома ��вляется ��ричиной ��коло 5% ��лучаев г��бели ��т ��овообразований. ��иск ��аболевания ��о��ышается �� ��озрастом �� ��остигает ��ика �� 80 г��дам. ��режде ��ечение ��ольных CD20-��о��ожительной ��еходжкинской ��имфомой �� ��спользованием ��итаксимаба ��нижает ��о��ребность �� ��а��начении ��овой ��ерапии ��а 80% �� ��меньшает ��иск ��рогрессирования ��а 79%. ��ледует ��тметить, ��то ��жегодная ��остребованность ��оссии �� ��репарате ��итуксимаб, �� ��амках ��едеральной ��рограммы " 7 ��ысокозатратных ��озологий ", ��оставляет ��коло 70 ��г ��елковой ��убстанции. ��роизводственная ��пособность ��ового ��роизводственного ��орпуса BIOCAD, �� ��то 160 ��г ��оноклональных ��нтител �� г��д, ��о��роет ��оссийский ��прос ��а ��иологические ��репараты ��оноклональных ��нтител, ��спользуемые �� ��ерапии ��нкологических ��аболеваний �� ��делает ��ечение ��ля ��ациентов ��олее ��оступным. �� ��рганизации: BIOCAD - ��ысокотехнологичная ��иофармацевтическая ��ирма ��о��ного ��икла, ��идер ��о ��оличеству ��линических ��сследований ��реди ��оссийских ��роизводителей. ��спользуя ��учшее ��з ��ередовых ��остижений ��а��ки �� ��енеджмента, BIOCAD ��оздает ��ринципиально ��вежие ��озможности ��ля ��ечения ��аболеваний �� ��лучшения ��ачества ��изни ��ациентов. ��азработка ��ригинальных �� ��оспроизведенных ��екарственных ��редств ��едется �� ��обственных ��а��чно-��сследовательских ��ентрах ��рганизации. ��се ��репараты ��роизводятся ��трого ��о ��нтернациональным ��тандартам GMP. BIOCAD ��ыпускает ��екарственные ��редства �� ��убстанции ��о ��а��равлениям: г��некология / ��рология, ��нкология �� ��нко/ г��матология, ��утоиммунные �� ��нфекционные ��аболевания. ��бщая ��исленность ��ерсонала ��а��читывает ��олее 700 ��еловек, ��коло 150 ��з ��оторых ��вляются ��а��чными ��аботниками ��сследовательских ��абораторий. �� 2013 г��ду ��ыручка ��рганизации ��оставила 3 ��лрд ��ублей. BIOCAD ��меет ��ирокую ��еть ��очерних ��рганизаций ��а ��убежом: �� ��елоруссии, У��раине, ��разилии, ��итае, ��ндии �� ��ША.
|