Фирма SOTIO исследует иммунотерапевтическое лечения рака.

SOTIO, биотехнологическая Фирма, входящая в состав Группы PPF, сегодня заявила О включении первого пациента в Исследование VIABLE, III фазу глобального клинического исследовательскую работу лечения пациентов, страдающих раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии с помощью препарата DCVAC/PCa. Так, SOTIO стала первой компанией из региона Центральной и Восточной Европы, которая запустила III фазу клинических исследований в области клеточной иммунотерапии.



VIABLE является рандомизированным, двойным слепым мультицентровым плацебоконтролируемым исследованием фазы III в параллельных группах для того, чтобы оценки эффективности и безопасности DCVAC/PCa в виде терапии, дополняющей стандартное лечение химиотерапией у мужчин больных метастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы (мКРРП). В процессе исследовательскую работу будет проводиться оценка общей выживаемости (ОВ) пациентов с мКРРП, которые будут получать лечение DCVAC/PCa, по сопоставлению с теми, кто получат плацебо в сочетании со стандартной химиотерапией.



1-ый пациент был включен в Исследование в Венгерском Военном Госпитале в Будапеште (Magyar Honvé dsé g Egé szsé gü gyi Kö zpont). Исследование VIABLE планирует набор пациентов в кооперации с медицинскими центрами в 19 странах Европы, а равным образом в США. Первые шаги в отдельных странах уже были сделаны, и на протяжении следующих недель начнется включение первых пациентов. Фирма SOTIO поставила себе цель включить в Исследование в общей трудности 1170 пациентов с раком предстательной железы из Европы и США.



Радек Шпишек, Исполнительный директор по науке SOTIO, сказал: " Мы разделяем мнение, что в запущенных стадиях заболевания надобно совмещать онкологическую иммунотерапию с существующими методами лечения, такими как химиотерапия. В соответствии с этой стратегией Мы создали комбинированное химио-иммунотерапевтическое клиническое Исследование, которое использует сочетание стандартного лечения с помощью химиотерапии и с иммунотерапией, базирующейся на использовании дендритных клеток DСVAC/PCa. Принцип таков, что дендритные клетки дифференцируются из моноцитов пациента и соединяются с линией опухолевых клеток, убитых высоким гидростатическим давлением. А в это же время лечение с помощью химиотерапии уменьшает нагрузку опухолевыми клетками, противоопухолевая иммунотерапия при использовании DCVAC/PCa может вызвать иммунный ответ, направленный против широкого спектра опухолевых антигенов и, так, наблюдать рост числа опухолевых клеток. Исследование проверит гипотезу, что совмещение 2-х методов лечения усиливает эффект и приводит к увеличению продолжительности жизни пролеченных пациентов ".



Ладислав Бартоничек, гендиректор SOTIO и акционер Группы PPF, добавил: " из-за организации SOTIO и ее сотрудничеству с 2-м Медицинским факультетом Карлова университета в Праге и с Университетской больницей " Мотол " в Праге Мы в Первый раз в современной истории видим, что результаты многолетних исследований чешских медицинских научных работников венчаются третьей фазой глобального клинического исследовательскую работу, осуществляемого чешской компанией. SOTIO - первая Фирма из региона Центральной и Восточной Европы, которая начала III фазу клинических испытаний в области клеточной иммунотерапии. Я высоко ценю тот факт, что Группа PPF может участвовать в проекте, который помогает находить свежие пути в битве с онкологическими заболеваниями."



О клиническом исследовании VIABLE



SP005 VIABLE (Eudra CT: 2012-002814-38; IND: 015255): рандомизированное, двойное слепое мультицентровое плацебоконтролируемое Исследование фазы III в параллельныхгруппах для того, чтобы оценки эффективности и безопасности DCVAC/PCa в сравнении с плацебо при лечении пациентов с мКРРП, которым показана химиотерапия первой линии.



О лечебной терапии с помощью препарата DCVAC/PCa:



DCVAC/PCa стал 1-ым препаратом, который Фирма SOTIO включила в клинические проверки. DCVAC/PCa - препарат активной клеточной иммунотерапии, предназначенный для лечения пациентов, страдающих опухолевым заболеванием предстательной железы; препарат DCVAC/PCa изготавливается индивидуально для каждого пациента, для производства препарата используются дендритные клетки (являющиеся составной частью иммунной системы), которые вызывают иммунный ответ против широкого спектра опухолевых антигенов. I и II фазы клинических исследований, которые включают в себя сотни пациентов, страдающих раком предстательной железы на разных стадиях, демонстрируют многообещающие промежуточные результаты.



SOTIO



SOTIO - это Интернациональная биотехнологическая Фирма, которая занимается исследованием и производством новых лекарственных препаратов, предназначенных для лечения онкологических и автоиммунитетных заболеваний. Фирма проводит исследовательскую работу собственной платформы активной клеточной иммунотерапии на месте базирования дендритических клеток, для того, чтобы радикально усовершенствовать и сделать лечение как можно более доступным для пациентов. В собственных лабораториях организации SOTIO в Праге, оборудованных по последнему слову науки и техники, лучшие ученые изучают роль дендритических клеток при активации лечебных способностей иммунитета организма, а также проверяют результативность данного метода при помощи клинических исследований. Фирма SOTIO действует на площади ряда европейских стран, в США, Китае и России. Она входит в состав Группы PPF, одной из крупнейших инвестиционных групп в Центральной и Восточной Европе. Дополнительная информация по организации размещается на интернет представительстве www. SOTIO. Com.