SOTIO, биотехнологическая Фирма, входящая в состав Группы PPF, сегодня заявила О включении первого пациента в Исследование VIABLE, III фазу глобального клинического исследовательскую работу лечения пациентов, страдающих раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии с помощью препарата DCVAC/PCa. Так, SOTIO стала первой компанией из региона Центральной и Восточной Европы, которая запустила III фазу клинических исследований в области клеточной иммунотерапии. VIABLE ��вляется ��андомизированным, ��войным ��лепым ��ультицентровым ��лацебоконтролируемым ��сследованием ��азы III �� ��араллельных г��уппах ��ля ��ого, ��тобы ��ценки ��ффективности �� ��езопасности DCVAC/PCa �� ��иде ��ерапии, ��ополняющей ��тандартное ��ечение ��имиотерапией �� ��ужчин ��ольных ��етастатическим ��стойчивым �� ��астрации ��аком ��редстательной ��елезы (��КРРП). �� ��роцессе ��сследовательскую ��аботу ��удет ��роводиться ��ценка ��бщей ��ыживаемости (��В) ��ациентов �� ��КРРП, ��оторые ��удут ��олучать ��ечение DCVAC/PCa, ��о ��опоставлению �� ��еми, ��то ��олучат ��лацебо �� ��очетании ��о ��тандартной ��имиотерапией. 1-��й ��ациент ��ыл ��ключен �� ��сследование �� ��енгерском ��оенном ��оспитале �� ��удапеште (Magyar Honvé dsé g Egé szsé gü gyi Kö zpont). ��сследование VIABLE ��ланирует ��абор ��ациентов �� ��ооперации �� ��едицинскими ��ентрами �� 19 ��транах ��вропы, �� ��авным ��бразом �� ��ША. ��ервые ��аги �� ��тдельных ��транах ��же ��ыли ��деланы, �� ��а ��ротяжении ��ледующих ��едель ��ачнется ��ключение ��ервых ��ациентов. ��ирма SOTIO ��оставила ��ебе ��ель ��ключить �� ��сследование �� ��бщей ��рудности 1170 ��ациентов �� ��аком ��редстательной ��елезы ��з ��вропы �� ��ША. ��адек ��пишек, ��сполнительный ��иректор ��о ��ауке SOTIO, ��казал: " ��ы ��азделяем ��нение, ��то �� ��апущенных ��тадиях ��аболевания ��адобно ��овмещать ��нкологическую ��ммунотерапию �� ��уществующими ��етодами ��ечения, ��акими ��ак ��имиотерапия. �� ��оответствии �� ��той ��тратегией ��ы ��оздали ��омбинированное ��имио-��ммунотерапевтическое ��линическое ��сследование, ��оторое ��спользует ��очетание ��тандартного ��ечения �� ��омощью ��имиотерапии �� �� ��ммунотерапией, ��азирующейся ��а ��спользовании ��ендритных ��леток D��VAC/PCa. ��ринцип ��аков, ��то ��ендритные ��летки ��ифференцируются ��з ��оноцитов ��ациента �� ��оединяются �� ��инией ��пухолевых ��леток, ��битых ��ысоким г��дростатическим ��авлением. �� �� ��то ��е ��ремя ��ечение �� ��омощью ��имиотерапии ��меньшает ��агрузку ��пухолевыми ��летками, ��ротивоопухолевая ��ммунотерапия ��ри ��спользовании DCVAC/PCa ��ожет ��ызвать ��ммунный ��твет, ��аправленный ��ротив ��ирокого ��пектра ��пухолевых ��нтигенов ��, ��ак, ��аблюдать ��ост ��исла ��пухолевых ��леток. ��сследование ��роверит г��потезу, ��то ��овмещение 2-�� ��етодов ��ечения ��силивает ��ффект �� ��риводит �� ��величению ��родолжительности ��изни ��ролеченных ��ациентов ". ��адислав ��артоничек, г��ндиректор SOTIO �� ��кционер ��руппы PPF, ��обавил: " ��з-��а ��рганизации SOTIO �� ��е ��отрудничеству �� 2-�� ��едицинским ��акультетом ��арлова ��ниверситета �� ��раге �� �� У��иверситетской ��ольницей " ��отол " �� ��раге ��ы �� ��ервый ��аз �� ��овременной ��стории ��идим, ��то ��езультаты ��ноголетних ��сследований ��ешских ��едицинских ��аучных ��аботников ��енчаются ��ретьей ��азой г��обального ��линического ��сследовательскую ��аботу, ��существляемого ��ешской ��омпанией. SOTIO - ��ервая ��ирма ��з ��егиона ��ентральной �� ��осточной ��вропы, ��оторая ��ачала III ��азу ��линических ��спытаний �� ��бласти ��леточной ��ммунотерапии. �� ��ысоко ��еню ��от ��акт, ��то ��руппа PPF ��ожет ��частвовать �� ��роекте, ��оторый ��омогает ��аходить ��вежие ��ути �� ��итве �� ��нкологическими ��аболеваниями." �� ��линическом ��сследовании VIABLE SP005 VIABLE (Eudra CT: 2012-002814-38; IND: 015255): ��андомизированное, ��войное ��лепое ��ультицентровое ��лацебоконтролируемое ��сследование ��азы III �� ��араллельныхгруппах ��ля ��ого, ��тобы ��ценки ��ффективности �� ��езопасности DCVAC/PCa �� ��равнении �� ��лацебо ��ри ��ечении ��ациентов �� ��КРРП, ��оторым ��оказана ��имиотерапия ��ервой ��инии. �� ��ечебной ��ерапии �� ��омощью ��репарата DCVAC/PCa: DCVAC/PCa ��тал 1-��м ��репаратом, ��оторый ��ирма SOTIO ��ключила �� ��линические ��роверки. DCVAC/PCa - ��репарат ��ктивной ��леточной ��ммунотерапии, ��редназначенный ��ля ��ечения ��ациентов, ��традающих ��пухолевым ��аболеванием ��редстательной ��елезы; ��репарат DCVAC/PCa ��зготавливается ��ндивидуально ��ля ��аждого ��ациента, ��ля ��роизводства ��репарата ��спользуются ��ендритные ��летки (��вляющиеся ��остав��ой ��астью ��ммунной ��истемы), ��оторые ��ызывают ��ммунный ��твет ��ротив ��ирокого ��пектра ��пухолевых ��нтигенов. I �� II ��азы ��линических ��сследований, ��оторые ��ключают �� ��ебя ��отни ��ациентов, ��традающих ��аком ��редстательной ��елезы ��а ��азных ��тадиях, ��емонстрируют ��ногообещающие ��ромежуточные ��езультаты. SOTIO SOTIO - ��то ��нтернациональная ��иотехнологическая ��ирма, ��оторая ��анимается ��сследованием �� ��роизводством ��овых ��екарственных ��репаратов, ��редназначенных ��ля ��ечения ��нкологических �� ��втоиммунитетных ��аболеваний. ��ирма ��роводит ��сследовательскую ��аботу ��обственной ��латформы ��ктивной ��леточной ��ммунотерапии ��а ��есте ��азирования ��ендритических ��леток, ��ля ��ого, ��тобы ��адикально ��совершенствовать �� ��делать ��ечение ��ак ��ожно ��олее ��оступным ��ля ��ациентов. �� ��обственных ��абораториях ��рганизации SOTIO �� ��раге, ��борудованных ��о ��оследнему ��лову ��ауки �� ��ехники, ��учшие ��ченые ��з��чают ��оль ��ендритических ��леток ��ри ��ктивации ��ечебных ��пособностей ��ммунитета ��рганизма, �� ��акже ��роверяют ��езультативность ��анного ��етода ��ри ��омощи ��линических ��сследований. ��ирма SOTIO ��ействует ��а ��лощади ��яда ��вропейских ��тран, �� ��ША, ��итае �� ��оссии. ��на ��ходит �� ��остав ��руппы PPF, ��дной ��з ��рупнейших ��нвестиционных г��упп �� ��ентральной �� ��осточной ��вропе. ��ополнительная ��нформация ��о ��рганизации ��азмещается ��а ��нтернет ��редставительстве www. SOTIO. Com.
|