" применение специального программного обеспечения дает возможность экономить до 1 миллиона долларов ежемесячно на проведении клинических испытаний " �� ��аким ��ыводам ��ришли ��налитики ��рганизации Flex Databases. ��о ��тогам ��нутренней ��ценки ��ни ��ыяснили, ��то ��рименение ��пециального ��рограммного ��беспечения ��ля ��редоставления ��озможности ��линических ��сследований ��кономит �� ��овокупности ��сем ��отребителям ��рганизации ��о 1 ��иллиона ��о��ларов �� ��есяц. ��то ��о��тигается ��з-��а ��омплексной ��втоматизации ��роцесса ��линических ��сследований. ��начительная ��асть ��асходов ��ри ��роведении ��линических ��сследований ��риходится ��а ��еятельность ��ониторов. ��менно ��ни ��беспечивают ��орректное ��аполнение ��рачами ��ндивидуальных ��егистрационных ��арт (��РК) ��ациентов. ��т ��ачества ��х ��аботы ��ависит, ��удут ��и ��тоги ��линического ��сследовательскую ��аботу ��ризнаны ��егуляторными ��рганами, ��твечающими ��а г��сударственную ��егистрацию ��екарственных ��редств. ��армацевтические ��рганизации ��плачивают ��ониторам ��егулярные ��омандировки �� ��сследовательские ��ентры, ��остоянные ��еждугородние ��иалоги ��о ��елефону. " ��ри ��недрении ��лектронной ��РК (e-��РК) �� ��амках ��рограммного ��риложения Electronic Data Capture (EDC) ��асходы ��а ��еятельность ��ониторов ��ильно ��окращаются. ��кономия ��олько ��а ��огистике ��о��одит ��о 70%. ��ониторы �� ��ежиме ��нлайн ��тслеживают ��ачество ��аполнения ��рачами e-��РК �� ��ают ��перативные ��овещания. ��ет ��еобходимости ��овершать ��лительные ��омандировки �� ��сследовательские ��ентры, ��азбросанные ��о ��сей ��тране, ��ожно ��сё ��а��людать ��ентрализованно ", - ��ассказывает ��иректор ��о ��аркетингу �� ��азвитию ��изнеса ��рганизации Flex Databases ��льга ��огиновская. ��ведение e-��РК ��инимизирует ��лияние ��еловеческого ��актора �� ��озможность ��шибки. ��рограмма ��е ��аст ��вести ��еверное ��начение �� ��редоставит ��анные �� ��сех ��олях, г��е ��ыли ��о��ущены ��шибки ��ли ��анные ��водились ��овторно. EDC-��истема ��ильно ��прощает ��роцесс ��тслеживания �� ��роверки ��орректности ��анных �� ��РК ��ля ��онитора �� ��енеджера ��о ��бработке ��анных (Data Manager), �� ��акже ��ает ��озможность ��едицинскому ��онитору ��олее ��езультативно ��а��людать ��а ��езопасностью ��ациентов. ��начительным ��реимуществом ��рименения EDC-��истем ��вляется ��олный ��втоматический ��а��зор �� ��иксация ��сех ��пераций, ��роизводимых ��ользователями �� ��истеме. ��о��еря ��анных ��тановится ��евозможной. ��ирма Flex Databases, ��роме ��араллельного ��кладирования ��анных (��ластеризация) �� ��ескольких ��ата-��ентрах, ��существляет 6 ��езервных ��опий ��жедневно ��а ��ерверах �� ��Ф ��, ��сли ��а��обно, �� ��вросоюзе. ��о ��той ��ричине ��юбую ��шибку ��сегда ��етрудно ��тследить �� ��ыстро ��нести ��орректировки ��ез ��атягивания ��роков ��роведения ��линических ��спытаний. " ��инимизация ��еточностей ��ри ��аполнении ��РК - ��ажный ��оказатель ��ачества ��роведения ��линических ��сследований. ��ерьезная ��шибка �� ��РК ��ожет ��тсрочить г��сударственную ��егистрацию ��репарата ��а ��еопределенный ��рок. ��ля ��армацевтической ��рганизации ��то ��ревато ��начительными ��инансовыми ��отерями, ��ывает ��о��одящими ��о ��лн. ��о��ларов. ��о ��той ��ричине ��ы ��недряем ��а��им ��отребителям ��диную ��рограммную ��латформу ��ля ��редоставления ��озможности ��линических ��сследований. ��на ��ает ��озможность �� ��ежиме ��нлайн ��а��людать ��ачество ��роведения ��линических ��спытаний ��а ��сех ��тапах �� ��етко ��ланировать ��роки. ��юда ��ходит ��е ��олько EDC, ��о �� ��одули, ��озволяющие ��правлять ��есурсами ��рганизации, ��ести ��инансовый ��енеджмент, ��истематизировать �� ��а��апливать ��анные, ��труктурированно ��ранить ��айлы, ��правлять ��орпоративной ��азой ��наний �� ��ругие. ��се ��ти ��одули ��редставляют ��обой ��диную ��ногофункциональную ��латформу ", - ��одчеркивает ��имур ��алимов, ��ехнический ��иректор ��рганизации Flex Databases. ��недрение ��тдельных ��одулей ��окращает ��асходы ��окупателей ��рганизации Flex Databases ��о 85%. �� ��римеру, ��недрение ��истемы ��лектронного ��бучения (LMS) ��окращает ��асходы ��а ��енеджмент ��ренингов �� ��омпании ��уть ��и ��е ��а 80%, �� ��истема ��енеджмента ��есурсов ��риводит �� ��кономии ��о 25%. ��асто ��се ��ти ��рограммы ��акупаются ��рганизациями, ��роводящими ��линические ��сследовательскую ��аботу (��армацевтическими ��омпаниями �� ��онтрактными ��сследовательскими ��рганизациями) ��о ��тдельности, ��то ��олучается ��есьма ��о��ого. ��истемы, ��спользующие ��азные ��ехнологии, ��редоставляемые ��азными ��ровайдерами, ��ередко ��онфликтуют ��руг �� ��ругом. ��диная ��латформа ��ает ��озможность ��ащититься ��тих ��опросов. ��рименение ��разу ��елого ��яда ��рограмм, ��пециально ��а��троенных ��од ��ели ��линического ��сследовательскую ��аботу, ��ильно ��овышает ��го ��ачество �� ��ущественно ��кономит ��инансовые ��редства.
|