04 июня 2013 г., Ассоциация международных Фармацевтических Производителей (AIPM) разработала а также обнародовала Новый правило надлежащей практики. Обновленный документ регламентирует больший спектр активностей Фармацевтических компаний, чем предыдущий правило маркетинговой практики Ассоциации международных Фармацевтических Производителей в редакции 2009 года, который распространялся преимущественно на маркетинговые активности, связанные с продвижением Фармацевтических продуктов. ��онцептуальное ��бновление ��одекса ��тало ��еобходимым �� ��вязи �� ��ущественными ��зменениями ��акона ��ф, ��ступившими �� ��илу �� 2011 г��ду, �� �� ��ринятием ��овой ��едакции ��одекса ��нтернациональной ��едерации ��армацевтических ��роизводителей �� ��акже ��ссоциаций (IFPMA), �� ��остав ��оторой ��ходит AIPM. ��римечательно, ��то ��равило ��ткрывают ��редисловия ��рио ��а��альника ��едеральной ��лужбы ��о ��а��зору �� ��фере ��дравоохранения, ��вляющегося ��полномоченным ��рганом ��о ��роведению ��роверок ��облюдения ��едицинскими �� ��акже ��армацевтическими ��отрудниками ��становленных ��аконодательным ��ктом ��граничений �� ��акже ��иректора ��нститута ��акона �� ��акже ��равнительного ��равоведения ��ри ��равительстве ��ф. ��менно ��тот ��нститут ��существляет ��а��чно-��равовое ��беспечение ��еятельности ��равительства ��ф �� ��акже ��ных ��ысших ��рганов г��сударственной ��ласти. �� ��редисловии ��осздравнадзора ��одчеркивается ��начимая ��оль ��одекса ��а��лежащей ��рактики AIPM, " ��ризванного ��беспечивать �� ��амках ��аморегулирования ��ысокие ��тические ��тандарты ��еятельности ��армацевтических ��омпаний ", �� ��ыражается ��а��ежда, ��то " ��бщими ��ействиями ��олучится ��формировать ��ивилизованную ��равоприменительную ��рактику �� ��акже ��набдить ��рофессиональное ��отрудничество ��едицинского ��ратства �� ��акже ��армацевтической ��ромышленности �� ��нтересах ��оссийских ��ациентов �� ��трогом ��оответствии �� ��аконами ��ф ". ��алия ��абриева, ��иректор ��нститута ��акона �� ��акже ��равнительного ��равоведения ��ри ��равительстве ��ф, ��рач ��ридических ��а��к, ��кадемик ��АН �� ��редисловии ��ледующим ��бразом ��характеризовала ��начимость ��ового ��одекса ��ля ��ромышленности: " ��римером ��окального ��ормотворчества, ��а��равленного ��а ��ормирование ��птимальной �� ��озиции ��огласованности ��астных �� ��акже ��убличных ��нтересов ��одели ��оведения ��частников ��нтернационального ��армацевтического ��ынка, ��вляется ��равило ��а��лежащей ��рактики ��ссоциации ��еждународных ��армацевтических ��роизводителей. ��олагаем, ��то ��равило ��а��лежащей ��рактики AIPM, ��адающий ��ысокие ��тические ��тандарты ��еятельности ��армацевтических ��омпаний, ��аслуживает ��амого ��нимательного ��ассмотрения ��е ��олько ��т ��омпаний - ��ленов ��ссоциации, ��о �� ��акже ��ругих ��полномоченных ��армацевтического ��ратства �� ��акже ��рганов, ��егулирующих ��анную ��бласть ��аботы ". ��ладимир ��ипков, ��сполнительный ��иректор " ��ссоциации ��еждународных ��армацевтических ��роизводителей ": " AIPM - ��окуда ��динственная �� ��Ф ��рганизация, ��оторая ��воими ��илами ��зяла ��а ��обственные ��лечи ��бязательство ��о ��аморегулированию ��еятельности ��омпаний-��ленов ��ссоциации. ��ы ��читаем ��аморегулирование ��ажным ��актором, ��озволяющим ��беспечивать ��ивилизованное ��отрудничество ��армацевтических ��омпаний �� ��бществом �� ��елом, �� �� ��едицинским �� ��акже ��армацевтическим ��ообществом, ��а��ример. ��равило - ��то ��еально ��ействующий ��еханизм, ��оторый ��адает ��ысокие ��тандарты ��еятельности �� ��акже ��ает ��озможность ��ыстро ��еагировать ��е ��олько ��а ��бращения, ��вязанные �� ��же ��вершившимися ��актами, ��о �� ��акже ��озможными ��ктивностями, ��одержащими ��иск ��ступления �� ��ротиворечие �� ��оложениями ��одекса. ��юбой г��ажданин, ��рганизация, ��ирма ��ожет ��аписаться �� ��а�� ��о ��акту ��а��ушения ��одекса, �� ��акже ��ы ��еспристрастно ��ассмотрим ��боснованное ��бращение ". ��овый ��равило ��а��лежащей ��рактики ��егулирует ��е ��олько ��екламу ��армацевтических ��родуктов, ��дресованную ��азных ��удиториям, ��о �� ��акже ��акие ��феры ��еятельности, ��ак ─ ��отрудничество ��о ��пециалистами ��дравоохранения, ��ациентскими ��рганизациями, �� ��птеками/аптечными ��етями, ─ ��острегистрационные ��линические, ��а��людательные, ��пидемиологические �� ��акже ��аркетинговые ��сследовательскую ��аботу, ─ ��аспространение ��армацевтическими ��омпаниями ��ли ��рганизациями, ��редставляющими ��х ��елания, ��нформации, ��меющей ��тношение �� ��доровью �� ��акже ��аболеваниям ��еловека, ─ ��ероприятия ��о ��родвижению ��армацевтических ��родуктов ��ля ��кспертов ��дравоохранения, ─ ��рименение ��ети ��нтернет �� ��акже ��ных ��ереведенных �� ��лектронный ��ид ��аналов ��вязи ��ля ��родвижения ��армацевтических ��родуктов. ��адина ��лиева, ��иректор ��о ��ридическим ��роблемам AIPM: " ��аша ��трана ��ерьезно ��родвинулась �� ��бласти ��аконодательного ��егулирования ��феры ��дравоохранения �� ��акже ��заимодействия ��полномоченных ��армацевтической ��ромышленности �� ��едицинским ��ообществом. ��днако ��еальная ��рактика ��спользования ��овых ��аконов ��ормируется ��родолжительное ��ремя. ��равило - ��олее " ��ивой �� ��акже ��одвижный " ��ормат ��аморегулирования, ��озволяющий ��олее ��етально ��рописать ��ребования �� ��ем ��ли ��ным ��ктивностям ��омпаний. ��адобно ��одчеркнуть, ��то ��ребования, ��оторые ��редъявляются �� ��амках ��одекса, г��раздо ��естче ��бязательных ��граничений " .
|