It's Now!
05.06.2014 11:20

Программное обеспечение экономит до 1 млн долл. На клинических испытаниях

Программное обеспечение экономит до 1 млн долл. На клинических испытаниях [05.06.2014 11:20]" применение специального программного обеспечения дает возможность экономить до 1 миллиона долларов ежемесячно на проведении клинических испытаний "



�аким �ыводам �ришли �налитики �рганизации Flex Databases. �о �тогам �нутренней �ценки �ни �ыяснили, �то �рименение �пециального �рограммного �беспечения �ля �редоставления �озможности �линических �сследований �кономит �овокупности �сем �отребителям �рганизации �о 1 �иллиона �о��ларов �есяц. �то �о��тигается �з-�а �омплексной �втоматизации �роцесса �линических �сследований.



�начительная �асть �асходов �ри �роведении �линических �сследований �риходится �а �еятельность �ониторов. �менно �ни �беспечивают �орректное �аполнение �рачами �ндивидуальных �егистрационных �арт (�РК) �ациентов. �т �ачества �х �аботы �ависит, �удут �и �тоги �линического �сследовательскую �аботу �ризнаны �егуляторными �рганами, �твечающими �а г��сударственную �егистрацию �екарственных �редств. �армацевтические �рганизации �плачивают �ониторам �егулярные �омандировки �сследовательские �ентры, �остоянные �еждугородние �иалоги �о �елефону.



" �ри �недрении �лектронной �РК (e-��РК) �амках �рограммного �риложения Electronic Data Capture (EDC) �асходы �а �еятельность �ониторов �ильно �окращаются. �кономия �олько �а �огистике �о��одит �о 70%. �ониторы �ежиме �нлайн �тслеживают �ачество �аполнения �рачами e-��РК �ают �перативные �овещания. �ет �еобходимости �овершать �лительные �омандировки �сследовательские �ентры, �азбросанные �о �сей �тране, �ожно �сё �а��людать �ентрализованно ", - �ассказывает �иректор �о �аркетингу �азвитию �изнеса �рганизации Flex Databases �льга �огиновская.



�ведение e-��РК �инимизирует �лияние �еловеческого �актора �озможность �шибки. �рограмма �е �аст �вести �еверное �начение �редоставит �анные �сех �олях, г��е �ыли �о��ущены �шибки �ли �анные �водились �овторно. EDC-��истема �ильно �прощает �роцесс �тслеживания �роверки �орректности �анных �РК �ля �онитора �енеджера �о �бработке �анных (Data Manager), �акже �ает �озможность �едицинскому �онитору �олее �езультативно �а��людать �а �езопасностью �ациентов.



�начительным �реимуществом �рименения EDC-��истем �вляется �олный �втоматический �а��зор �иксация �сех �пераций, �роизводимых �ользователями �истеме. �о��еря �анных �тановится �евозможной. �ирма Flex Databases, �роме �араллельного �кладирования �анных (�ластеризация) �ескольких �ата-�ентрах, �существляет 6 �езервных �опий �жедневно �а �ерверах �Ф �, �сли �а��обно, �вросоюзе. �о �той �ричине �юбую �шибку �сегда �етрудно �тследить �ыстро �нести �орректировки �ез �атягивания �роков �роведения �линических �спытаний.



" �инимизация �еточностей �ри �аполнении �РК - �ажный �оказатель �ачества �роведения �линических �сследований. �ерьезная �шибка �РК �ожет �тсрочить г��сударственную �егистрацию �репарата �а �еопределенный �рок. �ля �армацевтической �рганизации �то �ревато �начительными �инансовыми �отерями, �ывает �о��одящими �о �лн. �о��ларов. �о �той �ричине �ы �недряем �а��им �отребителям �диную �рограммную �латформу �ля �редоставления �озможности �линических �сследований. �на �ает �озможность �ежиме �нлайн �а��людать �ачество �роведения �линических �спытаний �а �сех �тапах �етко �ланировать �роки. �юда �ходит �е �олько EDC, �о �одули, �озволяющие �правлять �есурсами �рганизации, �ести �инансовый �енеджмент, �истематизировать �а��апливать �анные, �труктурированно �ранить �айлы, �правлять �орпоративной �азой �наний �ругие. �се �ти �одули �редставляют �обой �диную �ногофункциональную �латформу ", - �одчеркивает �имур �алимов, �ехнический �иректор �рганизации Flex Databases.



�недрение �тдельных �одулей �окращает �асходы �окупателей �рганизации Flex Databases �о 85%. �римеру, �недрение �истемы �лектронного �бучения (LMS) �окращает �асходы �а �енеджмент �ренингов �омпании �уть �и �е �а 80%, �истема �енеджмента �есурсов �риводит �кономии �о 25%. �асто �се �ти �рограммы �акупаются �рганизациями, �роводящими �линические �сследовательскую �аботу (�армацевтическими �омпаниями �онтрактными �сследовательскими �рганизациями) �о �тдельности, �то �олучается �есьма �о��ого. �истемы, �спользующие �азные �ехнологии, �редоставляемые �азными �ровайдерами, �ередко �онфликтуют �руг �ругом. �диная �латформа �ает �озможность �ащититься �тих �опросов.



�рименение �разу �елого �яда �рограмм, �пециально �а��троенных �од �ели �линического �сследовательскую �аботу, �ильно �овышает �го �ачество �ущественно �кономит �инансовые �редства.

Программное обеспечение экономит до 1 млн долл. На клинических испытаниях
Rambler's Top100 Copyright © It's  Now!