It's Now!
30.05.2014 17:27

Профилактика инсульта может вырости на совершенно новый уровень

Профилактика инсульта может вырости на совершенно новый уровень [30.05.2014 17:27]Разработка молекулы-антидота для быстрого ингибирования действия препарата Прадакса (дабигатрана этексилат) перешла на следующую стадию



 ​ �ирма " �ерингер �нгельхайм " �ри��тупила �ервому �линическому �сследованию �нтидота �ля �ыстрого �нгибирования �нтикоагулянтного �ействия �абигатрана �ри �частии �ациентов1



 ​ �езультаты �о��леднего �тапа �сследований �ри �частии �доровых �о��онтеров �оказали, �то �нтидот �арактеризуется �орошей �ереносимостью �ызывает �е��едленное, �о��ное �табильное �нгибирование �нтикоагуляции2



 ​ �нтидот �редназначен �ля �птимизации �ерапии �о��можности �ивелирования �ействия �репарата³



�осква, �оссия, 20 �ая 2014 г��да - �ирма " �ерингер �нгельхайм " �бъявила �ереходе �ледующей �тадии �линической �аз��аботки �кспериментального �нтидота �даруцизумаб��*, �редназначен��ого �ля �ыстрого �нгибирования �нтикоагуляции, �ызываемой �абигатраном. �пецифический �нтидот �же �родемонстрировал �е��едленное, �о��ное �табильное �нгибирование �нтикоагулянтного �ействия �абигатрана �ри �спользовании �доровых �о��онтеров. 2 �еперь �о��енциальный �нтидот �удет �з��чен �линически��словиях �ри �частии �ациентов, �ри��имающих �репарат �радакса (�абигатрана �тексилат). 1 �ервый �аз �ействие �нтидота, �аз��абатываемого �ля �ового �ерорального �нтикоагулянта, �удет �ассматриваться �ри �частии �ациентов. 1



�азработка �нтидота (�рагмента г��манизированного �нтитела) �вляется �астью �тратегии �рганизации " �ерингер �нгельхайм " �о �совершенствованию �ерапевтических �о��можностей �утем �асширения �пектра �оступных �рачам �екарственных �репаратов �братного �ействия. �роцессе �азового �линического �сследовательскую �аботу �ри �частии �ациентов �удут �о��учены �нформацию �о��енциале �пецифического �нтидота �иде �спомогательного �репарата �ля �ечения �ри��имающих �репарат �радакса �ациентов, �оторым �ожет �о��ребоваться �ыстрое �нгибирование �нтикоагуляции, �ызываемой �абигатраном. 1



�анном �сследовании �ри��ут �частие �ольницы �рочной �едпомощи �з �олее �ем 35 �тран �о �сем �ире. 1 �рачи �о��учат �кспериментальный �нтидот �даруцизумаб �ачестве г��тового �ри��енению �аствора �ля �нфузий. 1 �ервые �ентры, �адействованные �роведении �линического �сследовательскую �аботу �вросоюзе, �же �ри��тупили �аботе. �редполагается, �то �а �ротяжении г��да �бследованию �о��ключится �ще �ольшее �исло �едицинских �чреждений �тран. 1



�роцессе �о��леднего �линического �сследовательскую �аботу �ри �частии 145 �доровых �о��онтеров �нтидот �же �родемонстрировал �е��едленное, �о��ное �табильное �нгибирование �нтикоагулянтного �ействия �абигатрана. 2 �езультаты �лацебо-�онтролируемого �сследовательскую �аботу �о��азали, �то �нтидот �арактеризуется �орошей �ереносимостью �е �ызывает �аких-�ибо �линически �начимых �о��очных �ффектов. 2 �ажно �тметить, �то �о��ле �ведения �нтидота �е �а��людалось �акого-�ибо �ротромботического �ффекта, �нтикоагулянтная �ктивность �абигатрана �е �о��станавливалась �о �ременем �ри �ведении �нтидота �остаточной �озировке. 2 �ти �ва �спекта �редставляют �собую �енность �ля �линически��лучаев, �огда �ациентам, �ри��имающим �репарат �радакса, �ожет �о��ребоваться �ыстрое �нгибирование �нтикоагуляции, �ызываемой �абигатраном.



" �нтидот �ополнит �пектр �же �уществующих �ерапевтических �о��можностей �ля �ациентов, �оторым �а��обно �нгибирование �нтикоагуляции. �нтидот �е��трализует �нтикоагулянтное �ействие �абигатрана, �рачи �могут �о��редоточиться �а �ных �адачах �о �ечению �ациентов ", - �точнил �рач �арльз �оллак, �рофессор �рочной �едицины �едицинской �колы �енсильванского �ниверситета, �аведующий �тделением �рочной �едпомощи �енсильванской �линики (�иладельфия, �ША) �едущий �сследователь �анного �роекта.



�нтидот �се �ще �аз��ещается �а �тадии �аз��аботки �е �ыл �добрен �ля �линического �спользования, �ак �ак �еред �ыпуском �того �екарственного �репарата �а �ынок �а��обно �ровести �нализ �го �рофиля �иск-�о��ьза.



�ирма " �ерингер �нгельхайм " �ледует �ри��ципам �нновационной �а��чной �еятельности �тала �идером �бласти �нтикоагулянтной �ерапии, �редоставив �ациентам �о �сем �ире �репарат �радакса. �се �линически��сследовательскую �аботу �рограммы RE-VOLUTION �ыли �роведены �словиях �тсутствия �нтидота. �роцессе �сследований �ыл �оказан �о��ожительный �рофиль �иск-�о��ьза �репарата �радакса. 4-15 �ейчас �репарат �радакса �о��огает �ациентам �олее �ем 100 �тран��х �ира. �линический �пыт �спользования �репарата �радакса �о��тавляет �олее 2, 9 �лн. �ациенто-�ет �о �сем �арегистрированным �о��азаниям. 1



�репарате �радакса (�абигартана �тексилат)



�линический �пыт �спользования �репарата �радакса (�абигатрана �тексилат) �ревышает �аковой �ля �сех �ных �о��ременных �ероральных �нтикоагулянтов. �н �о��тавляет �олее �ем 2, 9 �лн. �ациенто-�ет �о �сем �арегистрированным �о��азаниям �о �сем �иру1. �репарат �радакса �ри��утствует �а �ынке �же �олее �ести �ет. �н �ыл �добрен �ля �спользования �олее �ем 100 �тран��х. 1



�о��учившие �лагословение �а��тоящему �ремени �о��азания �ля �репарата �радакса �Ф: 21



 ​ �рофилактика �енозных �ромбоэмболий �ольных �о��ле �ртопедических �пераций;



 ​ �рофилактика �нсульта, �истемных �ромбоэмболий �меньшение �ердечно-�о��удистой �мертности �ациентов �ибрилляцией �редсердий;



 ​ �ечение �строго �ромбоза г��убоких �ен (�ГВ) �/или �ромбоэмболии �егочной �ртерии (�ЭЛА) �рофилактика �мертельных �сходов, �ызываемых �тими �аболеваниями;



 ​ �рофилактика �ецидивирующего �ромбоза г��убоких �ен (�ГВ) �/или �ромбоэмболии �егочной �ртерии (�ЭЛА) �мертельных �сходов, �ызываемых �тими �аболеваниями.



�есколько �тран, �ключая �ША, �же �добрили �репарат �радакса �ля �ечения �ациентов �ромбозом г��убоких �ен �ли �егочной �мболией �о �ледующим �о��азаниям: 17



 ​ �ечение �ромбоза г��убоких �ен �ромбоэмболии �егочной �ртерии,



 ​ �рофилактика �ецидивов �ромбоза г��убоких �ен �ромбоэмболии �егочной �ртерии.



�репарат �радакса, �рямой �нгибитор �ромбина (�ИТ), �вляется �ервым �ироко �добренным �екарственным �репаратом �ового �о��оления �рямых �ероральных �нтикоагулянтов, �пособный �о��очь �ешении �уществующих �е��ешенных �едицинских �адач �рофилактике �ечении �стрых �ронических �ромбоэмболических �аболеваний. 16, 18 �ыраженные �нтитромботические �ффекты �рямых �нгибиторов �ромбина �остигаются �з-�а �елективному �нгибированию �ктивности �ромбина, �сновного �ермента �оде �ормирования �густков �рови (�ромбов). 19 �ротивоположность �т �нтагонистов �итамина �, �репарат �радакса �беспечивает �птимальную, �редсказуемую �о��производимую �нтикоагуляцию �арактеризуется �изкой �тепенью �екарственных �заимодействий, �тсутствием �заимодействий �ищевыми �родуктами �тсутствием �е��бходимости �ониторинге �оагуляции �ли �оррекции �озы. 18, 20



�рганизации " �ерингер �нгельхайм "



�ерингер �нгельхайм - �емейная �армацевтическая �ирма, �снованная 1885 г��ду г. �нгельхайм (�ермания), г��е �о �того �ремени �асположена �таб-�вартира �рганизации.



�екущий �омент " �ерингер �нгельхайм " - �дна �з 20 �идирующих �ировых �армацевтических �рганизаций.



�илософия �рганизации �стается �е��зменной �о �ремени �е �снования �меет �о��можность �ыть �формулирована �дной �разе - " �о��данию �енностей �ерез �нновации ". �ак, �ри��ритеты, �оторым��ирма �уководствуется �воей �еятельности - �то �аз��аботку �роизводство �нновационных �екарственных �репаратов �ля �юдей �ивотных.



�тличительные �ерты �екарств, �о��даваемых �омпанией - �х �езопасность �ысокая �езультативность.



�еличина �еализации �рганизации 2013 г��ду �о��тавил 14, 1 �лрд. �вро. 19, 5% �истой �ыручки �ыли �еинвестированы �сследовательскую �аботу �о��дание �овых �екарственных �редств (R&D) - �тратегическое �а��равление �еятельности �рганизации.

Профилактика инсульта может вырости на совершенно новый уровень
Rambler's Top100 Copyright © It's  Now!